Clopidogrel EG 75 Mg Tabl Pell 28 X 75 Mg

• Patienten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemisch CVA (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of bewezen perifeer arterieel lijden
• Patienten met een acuut coronair syndroom
  • Acuut coronair syndroom zonder stijging van het ST-segment (instabiele angina of myocardinfarctinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patienten bij wie een stent wordt geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASZ)
  • Myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASZ bij medisch behandelde patienten die in aanmerking komen voor trombolytische behandeling
  • Bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hebben, die niet geschikt zijn voor een behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) en die een laag risico op bloedingen hebben

De werkzame stof in Clopidogrel EG is:

• clopidogrel

Elke tablet bevat 75 mg clopidogrel (als clopidogrelbesilaat).

De andere stoffen in Clopidogrel EG zijn:

Tabletkern:

• Gepregelatiniseerd maïszetmeel
• Microkristallijne cellulose
• Crospovidon type A
• Watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• Stearinezuur type 50

Filmomhulling:

• Carnaubawas
• Lactosemonohydraat
• Hypromellose (E464)
• Titaandioxide (E171)
• Triacetine (E1518)
• Rood ijzeroxide (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont:

 koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid. Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.

 tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Clopidogrel EG?").

 zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag, jeuk en blaren op de huid. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.

De meest voorkomende bijwerking die bij clopidogrel wordt gemeld is bloeding. Bloedingen kunnen voorkomen als bloedingen in de maag of darmen, blauwe plekken, hematomen (ongewone onderhuidse bloedingen of kneuzingen), neusbloedingen, bloed in de urine. In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.

Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel EG

Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk. Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert. Bij kleine snijwondjes en verwondingen, bijv. wanneer u zich snijdt of bij het scheren, is dit doorgaans niet van belang. Als u echter ongerust bent over uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Clopidogrel EG?").

Andere bijwerkingen omvatten:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

 diarree  buikpijn  indigestie of zuurbranden

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

 hoofdpijn  maagzweer  braken, misselijkheid  verstopping  overdreven gasvorming in de maag of de darmen  huiduitslag, jeuk  duizeligheid  gevoel van tinteling en verdoving

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 draaierigheid  zwelling van de borsten bij de man

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen):

 geelzucht  hevige buikpijn met of zonder rugpijn  koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms gepaard gaand met hoest  veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen)  zwelling in de mond  blaarvorming van de huid  huidallergie  mondzweren (stomatitis)  bloeddrukdaling  verwardheid, hallucinaties  gewrichtspijn, spierpijn  veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 overgevoeligheidsreacties met borst- of buikpijn  aanhoudende verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel

Bovendien kan uw arts veranderingen in uw bloed- of urinetesten waarnemen.

Wanneer mag u Clopidogrel EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.

 U lijdt aan een ernstige leverziekte.

Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel EG inneemt.

Volwassenen

• Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging:
  • Eenmalige oplaaddosis van 300 mg
  • Onderhoudsdosis: 75mg per dag
  • Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging:
  • Eenmalige oplaaddosis van 300 mg (behalve patiënten ouder dan 75 jaar)
  • Onderhoudsdosis: 75mg per dag
  • Atriumfibrilleren
  • 75mg per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel