Ketotifen Teva Sir 200ml 1mg/5ml

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Bij epilepsie.  Indien u lijdt aan suikerziekte en daarvoor orale geneesmiddelen via de mond inneemt.  Als u borstvoeding geeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Ketotifen Teva is niet doeltreffend bij het voorkomen van acute astma-aanvallen. Indien u reeds andere geneesmiddelen tegen astma gebruikt, moet u deze blijven innemen en de voorgeschreven hoeveelheden strikt naleven. De bestaande anti-astmabehandeling mag nooit plots worden stopgezet. Trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes waardoor bloedingen kunnen ontstaan) kan voorkomen indien u gelijktijdig Ketotifen Teva en orale geneesmiddelen tegen suikerziekte (biguanides) inneemt. De gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen moet dus vermeden worden.  Zeer zelden werden convulsies (stuipen) gerapporteerd tijdens de behandeling met Ketotifen Teva. Verwittig uw arts indien u reeds epilepsieaanvallen gehad heeft.  In geval van verminderde aandacht, mogelijks te wijten aan het sedatief effect van Ketotifen Teva, moet de dosis gereduceerd worden. Kinderen Niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 maanden oud.

• Extrinsiek bronchiaal astma
• Chronische bronchitis met een allergische component
• Allergische rhinitis

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is ketotifenwaterstoffumaraat. 5 ml siroop bevat 1 mg ketotifen.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn methylhydroxybenzoaat - propylhydroxybenzoaat - citroenzuurmonohydraat - dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat- ethanol - sorbitol - aardbeienaroma – gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Ketotifen Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

 Ketotifen Teva kan het effect van kalmeermiddelen, slaapmiddelen, geneesmiddelen die allergische reacties onderdrukken (antihistaminica), geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen (anticoagulantia) en alcohol versterken.

 De gelijktijdige toediening van Ketotifen Teva en orale geneesmiddelen tegen suikerziekte moet vermeden worden.

 Ketotifen versterkt het effect van bronchodilatatoren (geneesmiddelen die de luchtwegen verwijden); de dosering moet verminderd worden bij gelijktijdige inname van Ketotifen Teva.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Belangrijkste bijwerkingen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts en overweeg het stoppen van de behandeling met Ketotifen Teva als u enige tekenen van allergische reacties opmerkt. Deze tekenen kunnen één of meerdere van de volgende zijn:

 Huidreacties (maculae (niet-verheven vlekken op de huid) die zich ontwikkelen tot papels (verheven vlekken op de huid), blaasjes, blaren, netelroosachtige plaques, roodheid van de huid)

 Blaren op de orale slijmvliezen, lippen, ogen en geslachtsdelen

 Oedeem

 Flushing (roodheid gezicht en hals)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts:

 Als u of uw kind, overprikkelbaarheid (hyperexcitabiliteit) of convulsies ontwikkelt

 Als u ernstige sufheid (sedatie) ervaart; duizeligheid, verwarring en desoriëntatie*

 Als u een lage bloeddruk (hypotensie) en snelle hartslag (tachycardie) heeft

Andere bijwerkingen

Vaak (kan optreden bij 1 op 10 personen):

 opgewondenheid (agitatie), prikkelbaarheid, slapeloosheid en nervositeit**

Soms (kan optreden bij 1 op 100 personen):

 blaasontsteking (cystitis)

 droge mond*

Zelden (kan optreden bij 1 op 1000 personen):

 sufheid*

 gewichtstoename

Zeer zelden (kan optreden bij 1 op 10000 personen):

 hepatitis, toename van de leverenzymen

Frequentie niet gekend (frequentie kan niet ingeschat worden op basis van de beschikbare gegevens):

 slaperigheid, hoofdpijn

 braken, misselijkheid, diarree

 huiduitslag, netelroos

*sufheid, droge mond en duizeligheid kunnen bij het begin van de behandeling optreden, maar verdwijnen meestal spontaan na het verderzetten van de behandeling.

**opgewondenheid, prikkelbaarheid, slapeloosheid en nervositeit werden vooral bij kinderen waargenomen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij epilepsie.

• Indien u lijdt aan suikerziekte en daarvoor geneesmiddelen via de mond inneemt.

• Als u borstvoeding geeft.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Ketotifen Teva mag niet ingenomen worden door zwangere vrouwen, tenzij in dwingende omstandigheden. Uw arts zal beslissen of hij u eventueel Ketotifen Teva moet voorschrijven. Borstvoeding Vrouwen die met Ketotifen Teva worden behandeld mogen geen borstvoeding geven. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Ketotifen Teva op de vruchtbaarheid van de mens.

Volwassenen en kinderen > 6 jaar

• 2 x 5 ml per dag, 's morgens en 's avonds
• Onvoldoende effect na 6-8 weken: posologie verhogen tot 4 mg per dag, verdeeld over 2 innamen (2 x 10 ml)
• Bij slaperigheid: beginnen met 2,5 ml 's avonds gedurende de eerste paar dagen en daarna de dagdosering op te voeren tot 2 x daags 5 ml ('s morgens en 's avonds)

Kinderen van 3 tot 6 jaar

• 2 maal daags 5 ml siroop ('s morgens en 's avonds)

Kinderen van 6 maanden tot 3 jaar

• 2 maal daags 2,5 ml siroop ('s morgens en 's avonds)

Toedieningswijze

• De siroop moet ingenomen worden bij de maaltijden