Lyrica 75mg Harde Caps 14 X 75mg

Neuropathische pijn

• Perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen

Epilepsie

• Adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen

Gegeneraliseerde angststoornis

• bij volwassenen

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Aangezien pregabaline voornamelijk onveranderd wordt uitgescheiden in de urine, nagenoeg niet wordt gemetaboliseerd bij de mens (< 2% van de toegediende dosis wordt als metabolieten in de urine teruggevonden), in vitro het geneesmiddelenmetabolisme niet remt en niet aan plasma-eiwitten wordt gebonden, is het onwaarschijnlijk dat het farmacokinetische interacties teweeg zou brengen of er onderhevig aan zou zijn.

In vivo studies en populatie farmacokinetische studies Hiermee overeenkomend werden in in vivo studies geen klinisch relevante farmacokinetische interacties waargenomen tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodone of ethanol. Uit populatie farmacokinetische studies bleek dat orale antidiabetica, diuretica, insuline, fenobarbital, tiagabine en topiramaat geen klinisch significant effect hadden op de pregabalineklaring.

Orale contraceptiva norethisteron en/of ethinyloestradiol Gelijktijdige toediening van pregabaline en de orale contraceptiva norethisteron en/of ethinyloestradiol heeft geen invloed op de 'steady-state' farmacokinetiek van beide bestanddelen.

Geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel beïnvloeden Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam versterken.

Tijdens post-marketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen, coma en overlijden bij patiënten die pregabaline en opioïden gebruikten en/of andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken. Pregabaline lijkt een additieve werking te hebben op de verstoring van de cognitieve en algemene motorische functie, veroorzaakt door oxycodon.

Interacties en ouderen Er zijn geen specifieke farmacodynamische interactiestudies uitgevoerd bij oudere vrijwilligers. Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die zeer vaak, bij meer dan 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen

 duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn

Bijwerkingen die vaak, bij maximaal 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen

 verhoogde eetlust

 gevoel van verrukking, verwarring, stuurloosheid (desoriëntatie), verminderde seksuele interesse, geïrriteerdheid

 aandachtsstoornissen, onhandigheid, geheugenstoornis, geheugenverlies, ongecontroleerde trillingen of bevingen, spraakstoornissen, tintelend gevoel, gevoelloosheid, sufheid/ slaperigheid (sedatie), slaapzucht (lethargie), slapeloosheid, vermoeidheid, u voelt zich abnormaal

Bijwerkingen die soms, bij maximaal 1 op de 100 personen, kunnen voorkomen

 droge ogen, gezwollen ogen, oogpijn, zwakke ogen, waterige ogen, geïrriteerde ogen  hartritmestoornissen, versnelde hartslag, lage bloeddruk, hoge bloeddruk, veranderingen in de hartslag, verminderde werking van het hart  blozen, opvliegers  ademhalingsmoeilijkheden, droge neus, verstopte neus  toegenomen speekselproductie, brandend maagzuur, gevoelloos rond de mond  transpireren, huiduitslag, koude rillingen, koorts  spiertrekkingen, gewrichtszwellingen, spierstijfheid, pijn inclusief spierpijn, pijn in de nek  pijn in de borst  moeilijk of pijnlijk urineren, incontinentie  zwakheid, dorst, beklemd gevoel op de borst  veranderingen in bloed- en levertestresultaten (verhoging van creatininefosfokinase, alanine-aminotransferase en aspartaat-aminotransferase in het bloed, verlaging van het aantal bloedplaatjes in het bloed, tekort aan witte bloedlichaampjes dat zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), meer creatinine in het bloed, minder kalium in het bloed)

 overgevoeligheid, opgezwollen gezicht, jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos), loopneus, bloedneus, hoesten, snurken

 pijnlijke menstruaties  koude handen en voeten

Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1.000 personen, kunnen voorkomen

 abnormaal reukvermogen, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, verandering in beleving van diepte, schitteringen, verlies van gezichtsvermogen  verwijden van de pupillen, scheel kijken  koud zweet, benauwd gevoel in de keel, opgezwollen tong

 ontsteking van de alvleesklier  problemen met slikken  langzame of afgenomen beweging van het lichaam  problemen met schrijven  vochtophoping in de (onder)buik  vochtophoping in de longen  toevallen/stuipen (convulsies)  veranderingen in het ECG (elektrocardiogram) die overeenkomen met verstoringen van de hartslag  spierbeschadiging  spontane afscheiding uit de borsten, abnormale borstgroei, borstvorming bij mannen  verstoord menstruatiepatroon (onregelmatige menstruaties)  verminderde werking van uw nieren (nierfalen), verminderde uitscheiding van urine, niet

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).

Volwassenen

• Startdosis: 150 mg /dag, verdeeld over 2 of 3 doses
• Indien nodig de dosis stapsgewijs verhogen
• Max. dosis: 600 mg /dag

Toedieningswijze

• 2 x /dag: 's ochtends en 's avonds, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip
• 3 x /dag: 's ochtends, 's middags en 's avonds, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip
• De capsule in zijn geheel innemen met water
• Met of zonder voedsel