Medesedan Inspuitbare Opl 10mg/ml 5ml

Sedatie en lichte analgesie van paarden en runderen, om lichamelijk onderzoek en behandeling, zoals kleine chirurgische ingrepen, te faciliteren.

Detomidine kan worden gebruikt voor:

• Onderzoeken (bv. endoscopie, rectaal en gynaecologisch onderzoek, röntgenfoto's).

• Kleine chirurgische ingrepen (bv. Behandeling van wonden, behandeling van tanden, behandeling van pezen, uitsnijden van huidtumoren, behandeling van uiers).

• Voorafgaand aan behandeling en medicatie (bv. Maagintubatie, beslaan van paardenhoeven). Premedicatie voorafgaand aan toediening van injectie- of inhalatieanesthetica. Raadpleeg paragraaf " Speciale waarschuwingen " voor gebruik.

Sedatie en lichte analgesie van paarden en runderen, om lichamelijk onderzoek en bewerking, zoals kleine chirurgische ingrepen, te faciliteren. Detomidine kan worden gebruikt voor: 1 Onderzoeken (bv. endoscopie, rectaal en gynaecologisch onderzoek, röntgenfoto's). 2 Kleine chirurgische ingrepen (bv. behandeling van wonden, behandeling van tanden, bewerking van pezen, uitsnijden van huidtumoren, behandeling van uiers). 3 Voorafgaand aan behandeling en medicatie (bv. maagintubatie, beslaan van paardenhoeven).

Premedicatie voorafgaand aan toediening van injectie- of inhalatieanesthetica.

Raadpleeg paragraaf 12 voor gebruik.

Medesedan is een heldere kleurloze oplossing voor injectie en bevat:

Werkzaam bestanddeel: Detomidine hydrochloride 10,0 mg/ml (overeenkomend met 8,36 mg detomidine)

Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg/ml

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Detomidine heeft een additief/synergetisch effect met andere sedativa, anesthetica, hypnotica en analgetica en daarom kan een aangepaste dosis nodig zijn.

Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt als premedicatie voorafgaand aan algehele anesthesie, kan het diergeneesmiddel het begin van de inductie vertragen.

Detomidine mag niet worden gebruikt in combinatie met sympathomimetische amines zoals adrenaline, dobutamine en efedrine, behalve in het geval van anesthetische incidenten, omdat deze middelen het sedatieve effect van detomidine tegengaan.

7. Bijwerkingen Rund: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Bradycardie (Verlaagde hartslag), Hypertensie (Verlaagde bloeddruk, voorbijgaand), Hypotensie (Verlaagde bloeddruk, voorbijgaand) Hyperglykemie (Abnormaal hoge bloedsuikerspiegel) Urineren1 Penis prolaps (voorbijgaand)2 Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Ruminale tympanie3, Hypersalivatie (Verhoogde speekselvorming, voorbijgaand) Ataxie (Incoördinatie), Spiertremoren Baarmoedercontractie Neusuitvloeiing4, Ademhalingsdepressie (licht)5 Hyperthermie, Onderkoeling Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Hartritmestoornis6 (Onregelmatige hartslag) Meer zweten (voorbijgaand) Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Excitatie (Rusteloosheid) Hartblok7 Hyperventilatie (licht)8 1 Een diuretisch effect kan 45 tot 60 minuten na de behandeling worden waargenomen. 2 Er kan een gedeeltelijke penis prolaps optreden. 3 Stoffen van deze klasse remmen de motiliteit van de pens en de darmen. Kunnen een lichte tympanie veroorzaken bij runderen. 4 Er kan slijm uitvloeiing uit de neus optreden door het voortdurend laag houden van de kop tijdens de sedatie. 5,8 Veroorzaakt veranderingen in de ademhalingsfrequentie. 6,7 Veroorzaakt veranderingen in de geleiding van de hartspier, zoals blijkt uit gedeeltelijke atrioventriculaire en sinoatriale blokkades. Paard: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Aritmie1 (Onregelmatige hartslag), Bradycardie (Verlaagde hartslag), Hartblok2, Hypertensie (Verhoogde bloeddruk, voorbijgaand), Hypotensie (Verlaagde bloeddruk, voorbijgaand) Hyperglykemie (Abnormaal hoge bloedsuikerspiegel) Ataxie (Incoördinatie), Spiertremoren Urineren3 Penis prolaps (voorbijgaand)4, Baarmoedercontractie Meer zweten (voorbijgaand), Pilo-erectie Hyperthermie, Hypothermie Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Hypersalivatie(Verhoogde speekselvloed, voorbijgaand) Neusuitvloeiing5 Huidzwelling6 Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Koliek7 (Pijn in de buik) Urticaria (Netelroos) Hyperventilatie, Ademhalingsdepressie Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Excitatie (Rusteloosheid) Overgevoeligheidsreactie

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij dieren met hartafwijkingen of respiratoire aandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met leverinsufficiëntie of nierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met algemene gezondheidsproblemen (bv. gedehydrateerde dieren). Niet gebruiken in combinatie met butorphanol bij paarden met een koliek. Niet te gebruiken in het laatste trimester van de dracht.

1. Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen intramusculair(i.m.) of intraveneus(i.v.) gebruik.

Intramusculaire of trage intraveneuze injectie van detomidine hydrochloride in een dosis van 10 - 80 µg/kg, afhankelijk van de mate en duur van de vereiste sedatie en analgesie. Het effect is sneller na intraveneuze toediening. Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.

Eenmalig gebruik (paarden en runderen) Dosis Effect Duur van het effect (uur)

ml/100 kg µg/kg

0,1 - 0,2 10 - 20 Sedatie 0,5 - 1

0,2 - 0,4 20 - 40 Sedatie en analgesie 0,5 - 1 Licht wankelen

0,4 - 0,8 40 - 80 Diepere sedatie en betere analgesie

0,5 - 2 Wankelen, zweten, pilo-erectie, spiertremoren

Het begin van de werking treedt 2 - 5 minuten na de i.v.-injectie op. Het volledige effect wordt 10 - 15 minuten na de i.v.-injectie waargenomen. Indien nodig kan detomidine hydrochloride worden toegediend tot een totale dosis van 80 µg/kg.