Palexia Retard 250mg Comp 60 X 250mg Ud

PALEXIA retard is aangewezen voor de behandeling van:

 volwassenen die lijden aan ernstige chronische pijn die enkel met een opioïde pijnstiller

voldoende beheerst kan worden.

 Kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten die lijden aan ernstige chronische pijn die

enkel met een opioïde pijnstiller voldoende beheerst kan worden.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is tapentadol.

Elke tablet bevat 50 mg tapentadol (als 58,24 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 100 mg tapentadol (als 116,48 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 150 mg tapentadol (als 174,72 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 200 mg tapentadol (als 232,96 mg tapentadol hydrochloride). Elke tablet bevat 250 mg tapentadol (als 291,20 mg tapentadol hydrochloride).

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

[50 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171).

[100 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).

[150 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol , propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).

[200 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).

[250 mg]: Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal silica, magnesium stearaat. Filmomhulling: hypromellose, lactose monohydraat, talk, macrogol, propyleenglycol, titaan dioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

Als u een type medicijn gebruikt dat serotoninespiegels beïnvloedt (bv. bepaalde medicijnen voor de behandeling van depressie), raadpleeg dan uw arts voordat u PALEXIA retard gebruikt, omdat er gevallen van "serotoninesyndroom" zijn geweest. Serotoninesyndroom is een zeldzame maar levensbedreigende aandoening. De symptomen omvatten ongecoördineerde, ritmische samentrekkingen van de spieren, met inbegrip van spieren die bewegingen van het oog sturen, rusteloosheid, overmatig zweten, trillen, verhoogde reflex, verhoogde spanning van de spieren en lichaamstemperatuur boven 38 °C.

Uw dokter kan u hierbij raad geven.

Er bestaat geen onderzoek naar het gebruik van PALEXIA retard met andere soorten medicijnen die onder de noemer vallen van gemengde mu-opioïde agonist/antagonisten (zoals pentazocine, nalbufine) of partiële mu-opioïde agonisten (zoals buprenorfine). Het is mogelijk dat de werking van PALEXIA retard verminderd wordt indien het samen met één van deze medicijnen wordt gebruikt. Vertel uw arts indien u één van deze medicijnen gebruikt.

Het gebruik van PALEXIA retard met sterke inhibitoren of inductoren (zoals rifampicin, fenobarbital, St-Janskruid) van bepaalde enzymen die nodig zijn om tapentadol uit uw lichaam te verwijderen, kan een invloed hebben op de doeltreffendheid van tapentadol of kan bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder wanneer de behandeling met dat ander medicijn gestart of stopgezet wordt. Hou uw arts op de hoogte van alle medicijnen die u gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Er werden geen extra bijwerkingen waargenomen bij kinderen en adolescenten in vergelijking met volwassenen.

Belangrijke bijwerkingen of symptomen waarop u moet letten en wat u moet doen als u deze ervaart:

Dit medicijn kan allergische reacties veroorzaken. De symptomen kunnen kortademigheid zijn, moeilijkheid met ademen, zwellen van de oogleden, gezicht of lippen, uitslag of jeuk, vooral wanneer de uitslag uw geheel lichaam omvat.

Een andere ernstige bijwerking is een aandoening waarbij u langzamer of zwakker ademt dan verwacht. Dit komt meestal in oudere en zwakke patiënten voor.

Neem onmiddellijk contact op met een arts indien u één van deze belangrijke bijwerkingen ervaart.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): misselijkheid, constipatie, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn.

Vaak (kan tot bij 1 op de 10 gebruikers voorkomen): verminderde eetlust, angst, depressiviteit, slaapproblemen, zenuwachtigheid, rusteloosheid, aandachtsverlies, bevingen, spiersamentrekkingen, rood worden, kortademigheid, braken, diarree, slechte spijsvertering, jeuk, versterkt zweten, huiduitslag, gevoel van zwakte, vermoeidheid, het gevoel dat uw lichaamstemperatuur verandert, mucosale droogheid, waterophoping in onderhuids weefsel (oedeem).

Soms (kan tot bij 1 op de 100 gebruikers voorkomen): allergische reacties op medicijnen (waaronder onderhuidse zwellingen, netelroos en in ernstige gevallen ademhalingsproblemen, bloeddrukval, flauwte of shock), gewichtsverlies, desoriëntatie, confusie, prikkelbaarheid (agitatie), verstoring van de perceptie, abnormale dromen, euforie, verminderd bewustzijn,

geheugenverlies, mentale deficiëntie, flauwvallen, sedatie, evenwichtsstoornis, moeite om te spreken, gevoelloosheid, abnormale huidreacties (zoals, tintelingen, prikkelingen), verstoord zicht, versnelde hartslag, vertraagde hartslag, hartkloppingen, verminderde bloeddruk, abdominaal ongemak, netelroos, moeilijk urineren, frequent urineren, seksuele dysfunctie, ontwenningssymptomen (zie: "Als u stopt met het gebruik van dit medicijn"), abnormaal gevoel, irriteerbaarheid.

Zelden (kan tot bij 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen): geneesmiddelafhankelijkheid, abnormale gedachten, epilepsieaanvallen, gevoel van flauwvallen, abnormale coördinatie, gevaarlijk trage of oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie), moeilijkheden bij het ledigen van de maag, dronken gevoel, gevoel van ontspanning.

Hoe en wanneer moet u PALEXIA retard gebruiken?

PALEXIA retard dient voor oraal gebruik.

Slik altijd de tabletten in hun geheel in met voldoende vloeistof. De tabletten mogen niet gekauwd, gebroken of geplet worden– dit zou kunnen leiden tot een overdosering gezien het medicijn te snel in uw lichaam zou worden vrijgegeven. U mag de tabletten nuchter innemen of tijdens de maaltijden.

De tabletmatrix van de tabletten wordt mogelijk niet volledig verteerd en kan dus teruggevonden worden in de stoelgang. U hoeft niet verontrust te zijn, aangezien de werkzame stof van de tablet reeds volledig geabsorbeerd werd in uw lichaam en wat u ziet is slechts de lege tabletmatrix.

Hoe lang moet u PALEXIA retard gebruiken? Gebruik de tabletten niet langer dan voorgeschreven door uw arts.