Palladone Immediate Relaese 2,6mg Caps 28x2,6mg

• Analgetische dosistitratie bij de overschakeling van morfine naar hydromorfon
• Doorbraakpijn gedurende een behandeling met hydromorfon capsules met verlengde werking

Palladone Immediate Release capsules bevatten het werkzame bestanddeel hydromorfonhydrochloride, dat een krachtige pijnstiller is die behoort tot de klasse van de opioïden. Deze capsules bevatten lactose (melksuiker). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.

Neem Palladone Immediate Release niet als u een specifiek soort geneesmiddel neemt, dat men monoamine-oxidaseremmer noemt, of als u dit soort geneesmiddel in de afgelopen twee weken hebt genomen.

Gelijktijdig gebruik van Palladone Immediate Release en benzodiazepinen (die kunnen helpen om angst en insulten te verminderen, de spieren te ontspannen en slaap te bevorderen) verhoogt het risico op sufheid, moeite met ademhalen (onderdrukte ademhaling), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik alleen in overweging worden genomen als andere behandelopties niet mogelijk zijn. Het gelijktijdige gebruik van opioïden en geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie, zenuwpijn of angst (gabapentine en pregabaline) verhoogt het risico op een overdosis van opioïden, onderdrukte ademhaling en kan levensbedreigend zijn.

De meeste mensen zullen aan constipatie lijden tijdens het gebruik van Palladone Immediate Release.

Meer vezels (fruit, groenten, volkorenbrood, pasta, bruine rijst) eten en meer drinken, kan het

probleem verminderen, maar indien nodig kan uw arts een laxeermiddel voorschrijven.

Tijdens het gebruik van Palladone Immediate Release kan u misselijk zijn of braken. Dit zou na

enkele dagen moeten verdwijnen, maar uw arts kan u een geneesmiddel tegen misselijkheid en braken

voorschrijven als dit een probleem blijft.

Men gebruikt de volgende frequentiegroepen om de bijwerkingen te evalueren:

Zeer vaak: treft meer dan 1 gebruiker op 10

Vaak: treft 1 tot 10 gebruikers op 100

Soms: treft 1 tot 10 gebruikers op 1.000

Zelden: treft 1 tot 10 gebruikers op 10.000

Zeer zelden: treft minder dan 1 gebruiker op 10.000

Onbekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Zeer vaak:

 duizeligheid

 slaperigheid

 constipatie

 misselijkheid

Vaak:

 verminderde eetlust

 angst

 verwardheid

 braken

 slapeloosheid

 hoofdpijn

 buikpijn

 droge mond

 jeuk

 transpiratie

 aandrang om te urineren

 algehele lichaamszwakte

Soms

 agitatie

 depressie

 euforie

 hallucinaties

 nachtmerries

 tremoren

 onvrijwillige samentrekking

van spieren

 verstoorde

gevoelswaarnemingen

 visusproblemen

 lage bloeddruk

 ademnood

 verstoring van het

spijsverteringssysteem

 diarree

 smaakstoornis

 verhoogde leverenzymen

 uitbraak van huiduitslag

 urineretentie

 verminderd libido

 erectiestoornis

 vermoeidheid

 onwelzijn

 ontwennings- verschijnselen zoals:

 agitatie

 angst

 nervositeit

 slapeloosheid

 hyperkinesie

 schudbewegingen

 gastro-intestinale

klachten

Zelden:

 sedatie

 hartritmestoornis

 versneld hartritme

 hartkloppingen

 ademhalingsdepressie

 bronchospasme

 verhoogde

pancreasenzymen

 roodheid in het gezicht

Onbekend:

 anafylactische reacties

 overgevoeligheidsreacties

(met inbegrip van zwelling

van de neuskeelholte)

 geneesmiddelafhankelijk-

heid

 sombere stemming

 stuipen

 bewegingsstoornis

 hoge pijngevoeligheid

(zie rubriek 4.4)

 pupilvernauwing

 roodheid

 verstopping van de darm

 netelroos

 geneesmiddelen-

tolerantie



ontwenningsverschijnsel

en bij baby's van

moeders die Palladone

tijdens de zwangerschap

hebben gebruikt

 slaapapneu

(ademhalingspauzes

Tijdens de slaap)

Overgevoeligheid voor hydromorfon of voor één van de hulpstoffen.
Ademhalingsdepressie met hypoxie, obstructieve luchtwegaandoeningen, alcoholisme, convulsieve aandoeningen, paralytische ileus, zwangerschap, verhoogde intracraniale druk, coma, acute buikpijn, sterk verminderde leverfunctie, verhoogde koolstofdioxide spiegels in het bloed, gelijktijdige toediening van mono-amino-oxydase remmers of korter dan 2 weken na staken van het gebruik van mono-amino-oxydase remmers.
Toediening van Palladone Immediate Release capsules voorafgaand aan een operatie wordt niet aanbevolen en is geen geregistreerde indicatie.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• De dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de voorgeschiedenis van de patiënt met betrekking tot de noodzaak om analgetica te gebruiken
• Een patiënt met ernstige onbeheersbare pijn die tot dan toe geen opioïden heeft gebruikt: starten met 1,3 mg of 2,6 mg met intervallen van 4 uur
• Wanneer de ernst van de pijn toeneemt: verhoging van de dosering hydromorfon aan de hand van 1,3 mg en 2,6 mg capsules alleen of in combinatie

Toedieningswijze

• De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt en niet gekauwd worden.
• De capsules mogen ook worden geopend, waarna de inhoud over koud, zacht voedsel (bijvoorbeeld appelmoes) wordt gestrooid