Tradonal Gutt 10ml

• Pijn Matige tot hevige acute en chronische pijn.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is tramadol hydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Capsules: Watervrij calciumhydrogenofosfaat - magnesium stearaat - colloïdaal siliciumdioxide - gelatine - titaandioxide.

Druppels voor oraal gebruik: Kalium sorbaat - ethanol - propyleenglycol - sucrose - polysorbaat 80 - muntextract - gezuiverd water.

Oplossing voor injectie: Natriumacetaat trihydraat –- water voor injecties.

Tradonal kan interacties vertonen met andere geneesmiddelen, zoals:

• Slaapmiddelen,
• Pijnstillers,
• Andere geneesmiddelen die op het centraal zenuwstelsel inwerken.

Geen alcohol gebruiken tijdens de behandeling.

Indien u lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze middelen interacties met tramadol kunnen vertonen (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?)

Bij gebruik van therapeutische dosissen werd geen enkele ademhalingsdepressie vastgesteld. Voorzichtigheid is evenwel vereist indien u aan ademhalingsinsufficiëntie of astma lijdt.

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen

Tradonal kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (ademhalingspauzes tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). Mogelijke klachten zijn: ademhalingspauzes tijdens de slaap, 's nachts wakker worden door kortademigheid, moeite om door te blijven slapen of overmatige slaperigheid overdag. Als u of iemand anders deze klachten waarneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan een dosisvermindering overwegen.

Neem contact op met uw arts als u de volgende symptomen ondervindt tijdens het nemen/ gebruiken van Tradonal.

Extreme vermoeidheid, gebrek aan eetlust, ernstige buikpijn, misselijkheid, overgeven of lage bloeddruk. Dit kan erop wijzen dat u bijnierinsufficiëntie (lage cortisolspiegels) heeft. Als u deze klachten heeft, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen of u hormoonsupplementen moet innemen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De meest ernstige bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn een allergische reactie (moeilijke ademhaling, reutels, zwelling van het gelaat of van de keel), een anafylactische reactie (een extreme allergische reactie die aanleiding geeft tot moeilijk ademhalen, wijzigingen van het hartritme, zwakte, ineenstorting of bewusteloosheid als gevolg van een bloeddrukval) of convulsies. Indien u één van deze symptomen ondervindt moet u de behandeling met Tradonal onmiddellijk onderbreken en Uw arts raadsplegen. Zeer vaak (komen voor bij 1 op 10 patiënten):

- duizeligheid, - braken en nausea (toestand en gevoel van misselijkheid). Vaak (komen voor bij meer dan 1 patiënt op 100 et minder dan 1 patiënt op 10): - hoofdpijn, - slaperigheid, vermoeidheid, - verstopping, - droge mond, - zweten. Soms (komen voor bij meer dan 1 patiënt op 1000 en bij minder dan 1 patiënt op 100): - snelle hartslag, hartkloppingen, plotse bloeddrukval. Deze bijwerkingen kunnen zich in het bijzonder voordoen na intraveneuze toediening en bij patiënten die fysisch gestresseerd zijn. - jeuk, huiduitslag, - nausea, opgeblazen gevoel Zelden (komen voor bij meer dan 1 patiënt op 10000 et bij minder dan 1 patiënt op 1000): - allergische reacties zoals moeilijke ademhaling, reutels, opzwelling van het aangezicht of van de keel, - anafylactische reactie (een extreme allergische reactie), - smaakveranderingen, - psychische effecten zoals: veranderingen van het humeur, van het gedrag en van de perceptie, hallucinaties, verwardheid, agitatie, slaapstoornissen en nachtmerries, - convulsies, - prikkelend gevoel en bevingen, - vertraging van de hartslag, verhoging van de bloeddruk, - spierzwakte, - moeilijkheid of onmogelijkheid om te urineren, - troebel zicht. Zeer zelden (komen bij minder dan 1 patiënt op 10000 voor en ze omvatten ook enkele geïsoleerde gevallen): - roodheid, - duizeligheid, - astma en ademhalingsmoeilijkheden, - verhoging van de concentratie van de leverenzymen.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
TRADONAL is gecontra-indiceerd in geval van acute intoxicatie en/of overmatige inname van alcohol, hypnotica, analgetica en alle andere middelen die een activiteit op het centraal zenuwstelsel uitoefenen.
TRADONAL is niet aangewezen als substitutiebehandeling.
TRADONAL mag niet worden voorgeschreven bij patiënten behandeld met MAO-inhibitoren of die deze behandeling sinds minder dan 2 weken hebben beëindigd.
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan ongecontroleerde epilepsie.

Volwassenen en kinderen > 14 jaar

• 20-40 mg, 3-4x /dag
• Max. dosis: 8 x 20 mg /dag

Kinderen van 12 maanden - 14 jaar

• 1-2 mg/kg, 3-4x /dag
• D.w.z. 4 - 8 druppels /10 kg, 3 - 4 x /dag

Toedieningswijze

• De druppels innemen met een beetje water of op een suikerklontje
• Met of zonder voedsel