Tramadol Paracetamol Eg37,5Mg/325Mg Filmom Tabl100

• Matige tot ernstige pijn.

Welke stoffen zitten er in Tramadol/Paracetamol EG?

 De werkzame stoffen zijn: 37,5 mg tramadolhydrochloride en 325 mg paracetamol.

 De andere stoffen zijn:

Filmomhulde tabletkern:

 Gepregelatiniseerd zetmeel

 Maïszetmeel

 Natriumzetmeelglycolaat (type A)

 Microkristallijne cellulose (Avicel PH 102)

 Magnesiumstearaat

Filmomhulling:

 Opadry geel 03K82345 (hypromellose 6 cPs (E464), titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172))

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Tramadol/Paracetamol EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Belangrijk: dit geneesmiddel bevat paracetamol en tramadol. Informeer uw arts als u andere geneesmiddelen inneemt die tramadol of paracetamol bevatten, zodat de maximale dagdosis niet overschreden wordt.

U mag Tramadol/Paracetamol EG niet samen nemen met monoamineoxidaseremmers (MAO remmers) (zie rubriek "Wanneer mag u Tramadol/Paracetamol EG niet gebruiken").

Het is raadzaam Tramadol/Paracetamol EG niet in te nemen samen met:

 Carbamazepine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt om epilepsie te behandelen of sommige soorten pijn zoals trigeminale neuralgie, ernstige pijnaanvallen in het gezicht).  Buprenorfine, nalbufine of pentazocine (pijnstillers van het opioïde-type). Het pijnstillende effect kan verminderd zijn.

Het risico op bijwerkingen verhoogt

 als u triptanen (voor migraine) neemt of selectieve serotonine heropnameremmers, "SSRIs" (voor depressie). Als u last heeft van verwardheid, rusteloosheid, koorts, zweten, ongecoördineerde bewegingen van de ledematen of ogen, ongecontroleerde spiersamentrekkingen of diarree, contacteer uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen

• misselijkheid • duizeligheid, sufheid

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

• braken, gestoorde spijsvertering (constipatie, winderigheid, diarree), maagpijn, droge mond • jeuk, zweten (hyperhidrose) • hoofdpijn, beven • verwarde toestand, slaapstoornissen, stemmingswisselingen (angst, zenuwachtigheid, euforie)

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

• verhoogde pols of bloeddruk, hartslag of hartritmestoornissen • tintelingen, gevoelloosheid of gevoel van spelden of naalden in de ledematen, oorsuizingen, onvrijwillige spiercontracties • depressie, nachtmerries, hallucinatie (horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn), geheugenverlies • ademhalingsproblemen • slikproblemen, bloed in de ontlasting • huidreacties (bv. huiduitslag, netelroos) • toename in leverenzyme waarden • aanwezigheid van albumine in urine, moeilijkheden of pijn bij het plassen • rillingen, warmteopwellingen, pijn in de borst

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• stuipen, moeilijkheden om gecoördineerde bewegingen uit te voeren, tijdelijk verlies van bewustzijn (syncope) • geneesmiddelafhankelijkheid • delirium • wazig zicht, vernauwing van de pupil (miosis) • spraakstoornissen • overmatige verwijding van de pupil (mydriasis)

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• verlaging van het bloedsuikergehalte (hypoglykemie) • hik

De volgende bijwerkingen zijn erkende bijwerkingen die gemeld werden door mensen die geneesmiddelen gebruiken die alleen tramadol of alleen paracetamol bevatten. Als u echter één van deze bijwerkingen opmerkt terwijl u Tramadol/Paracetamol EG inneemt, moet u uw arts inlichten.

Wanneer mag u Tramadol/Paracetamol EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en emoties beïnvloeden).

• Als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie of de ziekte van Parkinson), of als u deze genomen heeft in de laatste twee weken voor de behandeling met Tramadol/Paracetamol EG. Als u lijdt aan een ernstige leverziekte.

• Als u lijdt aan epilepsie die niet voldoende onder controle is gebracht door uw huidig geneesmiddel.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 2 tabletten
• Max. dosis: 8 tabletten /dag
• Interval tussen 2 innamen: min. 6 uur
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie

Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel met voldoende vloeistof inslikken
• Tijdens of buiten de maaltijd innemen