Xeplion 75mg Susp Inj Verl.afg. 1 Voorgev Sp+2nld

Schizofrenie

Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, equivalent aan 100 mg paliperidon.

Hulpstoffen: polysorbaat 20, polyethyleenglycol 4.000, citroenzuurmonohydraat, anhydrisch dinatriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, natriumhydroxide, water voor injecties.

Men dient voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van Xeplion in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval kunnen verlengen, zoals klasse-IA-antiaritmica (bijv. kinidine, disopyramide) en klasse-III-antiaritmica (bijv. amiodaron, sotalol), bepaalde antihistaminica, enkele andere antipsychotica en bepaalde middelen tegen malaria (bijv. mefloquine). Deze lijst is indicatief en niet volledig.

Mogelijke effecten van Xeplion op andere geneesmiddelen

Paliperidon veroorzaakt hoogstwaarschijnlijk geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door cytochroom-P-450 iso-enzymen.

Aangezien paliperidon primair een effect heeft op het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.8), dient men voorzichtig te zijn om Xeplion te gebruiken in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen bijv. anxiolytica, de meeste antipsychotica, hypnotica, opioïden, enz. of alcohol.

Paliperidon kan het effect van levodopa en andere dopamine-agonisten tegenwerken. Als deze combinatie noodzakelijk blijkt, in het bijzonder bij patiënten in een terminaal stadium van de ziekte van Parkinson, dient van beide behandelingen de laagste effectieve dosis te worden voorgeschreven.

Aangezien paliperidon orthostatische hypotensie kan induceren (zie rubriek 4.4), kan een versterkt effect optreden als Xeplion wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect bijv. andere antipsychotica, tricyclische antidepressiva.

Voorzichtigheid is geboden wanneer paliperidon in combinatie gebruikt wordt met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen (zoals fenothiazines of butyrofenonen, tricyclische antidepressiva of SSRI's, tramadol, mefloquine, enz.)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor risperidon of voor (één van) de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen

• Dag 1: 150 mg
• Dag 8: 100 mg
• Tussen 25 tot 150 mg per maand (gewoonlijk 75 mg)

Toedieningswijze

• Traag intramusculair, diep in de spier
• De startdoses van dag 1 en dag 8 moeten beide worden toegediend in de deltaspier
• Onderhoudsdoses worden toegediend in de delta- of in de bilspier
• De injecties in de deltaspier moeten afwisselend in de linker- en rechterdeltaspier worden toegediend
• De injecties in de bilspier moeten afwisselend in de linker- en rechterbilspier worden toegediend
• Patiënten < 90 kg: 1 inch/23 gauge naald (25,4 mm x 0,64 mm)
• Patiënten > 90 kg: 1,5 inch/22 gauge naald (38,1 mm x 0,72)
• Gemiste doses: cfr bijsluiter