Zyprexa Velotab 10mg Pi Pharma Comp Orodisp.28 Pip

Volwassenen Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie.

Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling.

Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episode.

Bij patiënten wier manische episode heeft gereageerd op behandeling met olanzapine, is olanzapine bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis (zie rubriek 5.1).

Welke stoffen zitten er in dit middel? • De werkzame stof in dit middel is olanzapine. Iedere ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tablet bevat ofwel 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg van het werkzame bestanddeel. De exacte hoeveelheid wordt weergegeven op uw verpakking ZYPREXA VELOTAB.

• De andere stoffen in dit middel zijn:
− gelatine, mannitol (E421), aspartaam (E951), natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217).

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.

Mogelijke interacties met invloed op olanzapine Aangezien olanzapine wordt gemetaboliseerd door CYP1A2, kunnen stoffen die dit iso-enzym specifiek kunnen induceren of remmen, de farmacokinetiek van olanzapine beïnvloeden.

Inductie van CYP1A2 Het metabolisme van olanzapine kan worden geïnduceerd door roken en carbamazepine, wat kan leiden tot verminderde concentraties van olanzapine. Er is slechts lichte tot matige verhoging van de klaring van olanzapine waargenomen. De klinische consequenties zijn waarschijnlijk beperkt, maar klinische controle wordt aanbevolen en een verhoging van de dosis olanzapine kan, indien noodzakelijk, overwogen worden (zie rubriek 4.2).

Remming van CYP1A2 Van fluvoxamine, een specifieke CYP1A2-remmer, is aangetoond dat het het metabolisme van olanzapine significant remt. De gemiddelde toename in de Cmax van olanzapine, volgend op fluvoxamine, was 54 % bij vrouwelijke niet-rokers en 77 % bij mannelijke rokers. De gemiddelde toename van de AUC van olanzapine, was respectievelijk 52 % en 108 %. Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2-remmers gebruiken, zoals ciprofloxacine. Een lagere dosis olanzapine dient te worden overwogen als

wordt begonnen met een behandeling met een remmer van CYP1A2.

Verminderde biologische beschikbaarheid Geactiveerde kool vermindert de biologische beschikbaarheid van oraal olanzapine met 50 tot 60 % en moet ten minste 2 uur voor of na olanzapine worden ingenomen.

Van fluoxetine (een remmer van CYP2D6), een enkele dosis antacidum (aluminium, magnesium) of cimetidine is niet aangetoond dat deze de farmacokinetiek van olanzapine significant beïnvloeden.

Mogelijkheid van olanzapine om andere geneesmiddelen te beïnvloeden Olanzapine kan een antagonistisch effect hebben op directe en indirecte dopamineagonisten. Olanzapine remt niet de belangrijkste CYP450-iso-enzymen in vitro (bijvoorbeeld 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).

Volwassenen

SCHIZOFRENIE

• Aanbevolen startdosering: 10 mg/dag.
• Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag.

MANISCHE EPISODES

• Startdosis:
• • 15 mg/dag in monotherapie (in 1 inname).
  • 10 mg/dag in combinatietherapie.
  • Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag.

  PREVENTIE VAN RECIDIEVEN BIJ BIPOLAIRE STOORNIS

  • Startdosis: 10 mg/dag of de dosis die tijdens de laatste manische episode gebruikt werd.
  • Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg/dag.

  Dosisaanpassingen

  NIER- EN LEVERINSUFFICIËNTIE

  • Lagere startdosering: 5 mg/dag overwegen.
  • Startdosering bij matige leverinsufficiëntie: 5 mg/dag.
  • Dosering slechts met voorzichtigheid verhogen.

  Toedieningswijze

  • Tijdens of buiten de maaltijden.
  • Een blistereenheid die een tablet bevat van de rest van de blister losmaken a.d.h.v. de perforatierand.
  • De achterkant voorzichtig lostrekken en het tablet zachtjes uit de blister drukken.
  • Het tablet onmiddellijk in de mond nemen of toevoegen aan een groot glas water, sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie toevoegen en goed roeren voor inname.
  • Geleidelijk afbouwen van de dosering dient te worden overwogen wanneer de behandeling wordt gestaakt.
  • Olanzapine orodispergeerbare tablet is bio-equivalent aan olanzapine omhulde tabletten.
  • Olanzapine orodispergeerbare tablet kan als alternatief worden gebruikt voor olanzapine omhulde tabletten.